Регистрация ИМН
Информационное письмо "О методических рекомендациях по подготовке документов для регистрации изделий медицинского назначения"
Информация по экспертным организациям, уполномоченным Росздравнадзором на проведение экспертизы документов
Перечень организаций, осуществляющих проведение технических испытаний изделий медицинского назначения
Перечень организаций, осуществляющих проведение медицинских испытаний изделий медицинского назначения
ПРОЕКТ Федерального закона «Технический регламент «О безопасности изделий медицинского назначения»
Проект Приказа Министерства здравоохранения и социального развития об утверждении АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, А ТАКЖЕ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГРАЖДАНАМ И ОРГАНИЗАЦИЯМ
ПРИКАЗ ОТ 8 СЕНТЯБРЯ 2009 Г. N 697Н "О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20 АВГУСТА 1996 Г. N 325"
ПРИКАЗ Минпромторга от 12 августа 2009 г. N 741 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ИЛИ ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ ПРОДУКЦИИ ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 2 ноября 2009 г. N 884 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ СЛУЖБЕ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ СОСТАВА И СВОЙСТВ ВЕЩЕСТВ И МАТЕРИАЛОВ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 20 августа 2009 г. N 689 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ АККРЕДИТАЦИИ ГРАЖДАН И ОРГАНИЗАЦИЙ, ПРИВЛЕКАЕМЫХ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) И ОРГАНАМИ МУНИЦИПАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ К ПРОВЕДЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ
О типовой форме протокола технических испытаний наборов реагентов для диагностики in vitrо
Методические рекомендации КЛАССИФИКАЦИЯ ПИТАТЕЛЬНЫХ СРЕД ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ МИКРОБИОЛОГИИ (ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА IN VITRO) В ЦЕЛЯХ РЕГИСТРАЦИИ ИМН
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПОДГОТОВКЕ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Субъектам обращения изделий медицинского назначения
Информация по экспертным организациям, уполномоченным Росздравнадзором на проведение экспертизы документов
с целью регистрации изделий медицинского назначения:
Перечень организаций, осуществляющих проведение технических испытаний изделий медицинского назначения
отечественного и зарубежного производства для целей государственной регистрации
Перечень организаций, осуществляющих проведение медицинских испытаний изделий медицинского назначения
отечественного и зарубежного производства для целей государственной регистрации
ПРОЕКТ Федерального закона «Технический регламент «О безопасности изделий медицинского назначения»
Настоящий Федеральный закон в целях защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, охраны окружающей среды, обеспечения энергетической эффективности и предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, устанавливает:
Проект Приказа Министерства здравоохранения и социального развития об утверждении АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, А ТАКЖЕ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГРАЖДАНАМ И ОРГАНИЗАЦИЯМ
Административный регламент по исполнению государственной услуги по регистрации изделий медицинского назначения, а также предоставления гражданам и организациям доступа к информации об изделиях медицинского назначения, прошедших регистрацию (далее – Регламент)
ПРИКАЗ ОТ 8 СЕНТЯБРЯ 2009 Г. N 697Н "О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20 АВГУСТА 1996 Г. N 325"
В соответствии с пунктом 5.2.101 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321, и в целях оказания первой помощи лицам, пострадавшим в результате дорожно-транспортных происшествий, на месте дорожно-транспортного происшествия приказываю:
ПРИКАЗ Минпромторга от 12 августа 2009 г. N 741 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ИЛИ ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ ПРОДУКЦИИ ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
В целях реализации п. 30 Положения о формировании и ведении единого реестра деклараций о соответствии, регистрации деклараций о соответствии, предоставлении содержащихся в указанном реестре сведений и об оплате за предоставление таких сведений, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25 декабря 2008 г. N 1028 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 2, ст. 228), приказываю:
ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 2 ноября 2009 г. N 884 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ СЛУЖБЕ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ СОСТАВА И СВОЙСТВ ВЕЩЕСТВ И МАТЕРИАЛОВ
В соответствии с частью 11 статьи 21 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений" Правительство Российской Федерации постановляет:
ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 20 августа 2009 г. N 689 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ АККРЕДИТАЦИИ ГРАЖДАН И ОРГАНИЗАЦИЙ, ПРИВЛЕКАЕМЫХ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) И ОРГАНАМИ МУНИЦИПАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ К ПРОВЕДЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ
В соответствии с Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые Правила аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю.
Утвердить прилагаемые Правила аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю.
О типовой форме протокола технических испытаний наборов реагентов для диагностики in vitrо
Испытательным лабораториям, уполномоченным проводить технические испытания наборов реагентов для диагностики in vitro
Методические рекомендации КЛАССИФИКАЦИЯ ПИТАТЕЛЬНЫХ СРЕД ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ МИКРОБИОЛОГИИ (ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА IN VITRO) В ЦЕЛЯХ РЕГИСТРАЦИИ ИМН
В целях гармонизации процесса регистрации Росздравнадзором предложено использование классификации питательных сред по составу, назначению и консистенции с учетом требований клинической лабораторной практики.
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПОДГОТОВКЕ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Методические рекомендации по подготовке документов для регистрации изделий медицинского назначения" подготовлены Рабочей группой по сопровождению внедрения административных регламентов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственных функций в сфере обращения медицинских изделий и содержат информацию, уточняющую отдельные положения Регламента. Авторы смогли корректно и в доступной форме учесть те недостатки, которые выявились в процессе практической работы по внедрению Регламента.
