ПИСЬМО Росздравнадзора от 31 января 2012 г. N 04И-61/12
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения производства фирмы "Beurer GmbH", Германия:
- «Прибор инфракрасного излучения Beurer IL 11» (для сопровождающей терапии при лечении заболеваний ушей, горла, носа);
- «Прибор для массажа тела Beurer MG 40 (Тур BF 50)» (при болях в мышцах, растяжениях, нарушениях кровообращения).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказ Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. № 1027н (регистрация Минюста
России от 28 ноября 2011 г. № 22408).
Врио руководителя
Е.А.Тельнова
- «Прибор инфракрасного излучения Beurer IL 11» (для сопровождающей терапии при лечении заболеваний ушей, горла, носа);
- «Прибор для массажа тела Beurer MG 40 (Тур BF 50)» (при болях в мышцах, растяжениях, нарушениях кровообращения).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказ Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. № 1027н (регистрация Минюста
России от 28 ноября 2011 г. № 22408).
Врио руководителя
Е.А.Тельнова
