Приказ от 1 сентября 2009 г. N 3000. О РЕОРГАНИЗАЦИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ ТК 422 "ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ПРИКАЗ
от 1 сентября 2009 г. N 3000

О РЕОРГАНИЗАЦИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
ТК 422 "ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"

В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", повышения эффективности работ по стандартизации и подтверждению соответствия на национальном и международном уровне, активизации работ по обеспечению биологической безопасности медицинских изделий в Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:
1. Реорганизовать технический комитет по стандартизации ТК 422 "Оценка биологического действия медицинских изделий".
2. Закрепить за ТК 422 "Оценка биологического действия медицинских изделий" продукцию в соответствии с кодами ОКП 02 5390, 02 5420, 25 1460, 25 1490, 25 3710, 25 3720, 25 4510, 25 4520, 81 4760, 81 5716, 81 9510, 84 1840, 84 6000, 87 2100, 93 9100, 93 9300, 93 9600, 93 9800, 94 3000, 94 4000, 94 5000, 94 6000, 94 8000.
3. Поручить ведение секретариата ТК "Оценка биологического действия медицинских изделий" Автономной некоммерческой организации "Институт медико-биологических исследований и технологий" (АНО "ИМБИИТ").
4. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа ИСО/ТК 194 "Биологическая оценка медицинских изделий", ИСО/ТК 76 "Системы инфузионные, трансфузионные и эксфузионные", ИСО/ТК 84 "Шприцы, иглы для инъекций и катетеры".
5. Утвердить:
структуру ТК 422 согласно Приложению N 1;
Перечень организаций - членов ТК 422 согласно Приложению N 2;
председателем ТК - Севастьянова Виктора Ивановича, руководителя отдела по исследованию биоматериалов ФГУ "ФНЦ трансплантологии и искусственных органов им. академика В.И. Шумакова "Минздравсоцразвития России", директора Автономной некоммерческой организации "Институт медико-биологических исследований и технологий" (АНО "ИМБИИТ"), заслуженного деятеля науки РФ, д.б.н., профессора;
заместителем председателя ТК - Дулова Сергея Анатольевича, заведующего лабораторией токсикологии ФГУП "Научно-исследовательский институт гигиены, профпатологии и экологии человека" Федерального медико-биологического агентства;
ответственным секретарем ТК - Каминскую Надежду Валентиновну, ведущего инженера АНО "ИМБИИТ".
Председателю ТК:
в двухмесячный срок разработать Положение о ТК и представить его на согласование в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии;
в двухмесячный срок утвердить списочный состав ТК;
обеспечить ежегодно в срок до 1 февраля предоставление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.
6. Считать утратившим силу Приказ Госстандарта России от 11 августа 1999 г. N 321 "О создании технического комитета по стандартизации "Оценка биологического действия медицинских изделий".
7. Начальнику Управления технического регулирования и стандартизации В.Н. Клюшникову обеспечить координацию и контроль за работами по национальной и международной стандартизации, проводимыми в рамках ТК 422.
8. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии С.В. Пугачева.

Вр.и.о. Руководителя
Федерального агентства
В.Н.КРУТИКОВ