Письмо Росздравнадзора от 27.01.2010 №01И-46/10
|
29 января 2010
Субъектам обращения изделий медицинского назначения Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи со вступлением в силу Федерального закона от 27.12.2009 N~ 374-ФЗ «О внесении изменений в статью 45 части первой и в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации, а так же о признании утратившим силу Федерального закона «О сборах за выдачу лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с производством и оборотом этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» доводит до сведения субъектов обращения изделий медицинского назначения, что с 29 января 2010 года будет взиматься государственная пошлина за регистрацию изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства в размере 3000 рублей, и за внесение изменений в регистрационное удостоверение изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства в размере 200 рублей. Документ свидетельствующий об оплате государственной пошлины является обязательным при сдаче комплекта документов для регистрации в соответствии с п. 3.3.3 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 NQ735, регистрация Минюста России от 30.11.2006 NQ8542. Сообщаем так же, что регистрационное удостоверение будет оформляться для каждого изделия медицинского назначения, включая инструменты медицинские (на каждый инструмент) и наборы реагентов для диагностики in vitro (на каждый набор). При наличии вариантов исполнения (модификаций) изделия медицинского назначения, что подтверждено соответствующими документами и протоколами испытаний, и/или принадлежностей, необходимых для функционирования изделия и его обслуживания, его комплектация, перечень указывается в приложении к регистрационному удостоверению и получает единый номер регистрационного удостоверения с изделием медицинского назначения. Руководитель Н.В. Юргель |
