|
№
|
Наименование мероприятия |
Срок исполнения |
Разработчик проекта документа |
Ответственный орган Стороны |
| Республика Беларусь |
Республика Казахстан |
Российская Федерация |
Форма исполнения |
| Гармонизация нормативных правовых актов (2011-2012 гг.) |
| 1. |
Терминология медицинских изделий |
Ноябрь 2011 |
Республика Беларусь |
Министерство здравоохранения |
|
|
|
| 2. |
Номенклатура медицинских изделий (по типам) |
Ноябрь 2011 |
Российская Федерация |
|
|
Минздрав-соцразви-тия России |
Номенклатурный классификатор медицинских изделий |
| 3. |
Требования безопасности к медицинским изделиям |
Февраль 2012 |
Республика Беларусь |
Министерство здравоохранения |
|
|
|
| 4. |
Гармонизированные правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения |
Ноябрь 2011 |
Российская Федерация |
|
|
Минздрав-соцразви-тия России |
|
| 5. |
Гармонизированные правила проведения регистрации медицинских изделий |
Ноябрь 2011 |
Республика Казахстан |
|
Министерство здравоохранения |
|
|
| 6. |
Требования к регистрационному досье медицинского изделия |
Ноябрь 2011 |
Республика Казахстан |
|
Министерство здравоохранения |
|
|
| 7. |
Правила и форма составления экспертного отчета при регистрации медицинских изделий |
Февраль 2012 |
Российская Федерация |
|
|
Минздрав-соцразви-тия России |
|
| 8. |
Правила проведения технических испытаний медицинских изделий |
Февраль 2012 |
Республика Беларусь |
Министерство здравоохранения |
|
|
|
| 9. |
Правила оценки биологического действия медицинских изделий (токсикологические исследования) |
Май 2012 |
Республика Беларусь |
Министерство здравоохранения |
|
|
|
| 10 |
Правила проведения клинических испытаний медицинских изделий |
Май 2012 |
Республика Беларусь |
Министерство здравоохранения |
|
|
|
| 11 |
Требования к эксплуатационной документации медицинских изделий |
Февраль 2012 |
Республика Беларусь |
Министерство здравоохранения |
|
|
|
| 12 |
Требования к маркировке медицинских изделий |
Ноябрь 2011 |
Российская Федерация |
|
|
Минздрав-соцразви-тия России |
|
| 13. |
Перечень видов медицинских изделий, подлежащих при их регистрации отнесению к средствам измерений |
Март 2012 |
Российская Федерация |
|
|
Минздрав-соцразви-тия России |
|
| Унификация нормативных правовых актов (2012 г.) |
| 1. |
Правила взаимного признания результатов испытаний и исследований медицинских изделий |
Март 2012 |
Республика Казахстан |
|
Министерство здравоохранения |
|
|
| 2. |
Процедура взаимного признания регистрации медицинских изделий |
Июнь 2012 |
Республика Казахстан |
|
Министерство здравоохранения |
|
|
| 3. |
Унифицированная форма регистрационного удостоверения медицинского изделия |
Январь 2012 |
Российская Федерация |
|
|
Минздрав-соцразви-тия России |
|
| 4. |
Правила и порядок формирования и ведения Единого реестра медицинских изделий |
Июнь 2012 |
Республика Казахстан |
|
Министерство здравоохранения |
|
|
