Новости Медэксперта http://medexpert.ru/news/ Новости Медэксперта ПИСЬМО Росздравнадзора от 13 августа 2010 г. N 04И-788/10 http://medexpert.ru/news/roszdravnadzor_letter_from_august_13_2010_n_04i-788_10/ О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ Mon, 06 Sep 2010 10:10:00 +0400 ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 12 мая 2010 г. N 349н http://medexpert.ru/news/department_of_health_and_social_development_of_the_russian_federation_the_order_from_may_12_2010_349n_n/ Об утверждении методики расчета платы за экспертизу качества, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения в целях государственной регистрации изделий медицинского назначения и размера платы за экспертизу качества, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения в целях государственной регистрации изделий медицинского назначения Wed, 01 Sep 2010 11:54:00 +0400 В Минздравсоцразвития России создан Департамент государственного регулирования лекарственных средств http://medexpert.ru/news/the_health_ministry_russia_created_the_department_of_state_regulation_of_medicines/ Ранее эти функции выполнял Росздравнадзор Thu, 26 Aug 2010 17:53:00 +0400 Выдержка из Перечня продукции, не подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, на которую не выдаются санитарно-эпидемиологические заключения http://medexpert.ru/news/exposure_ed_medical_expert_from_the_list_of_products_not_subject_to_sanitary-epidemiological_expertise_which_are_not_issued_sanitary-epidemiological_conclusions/ Обращаем Ваше внимание на то, что список не утвержден, и в него могут вноситься изменения. Fri, 20 Aug 2010 16:30:00 +0400 Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и её компоненты. ГОСТ Р 53420-2009 http://medexpert.ru/news/national_standard_of_the_russian_federation_donor_blood_and_its_components/ Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и её компонентов Fri, 20 Aug 2010 16:04:00 +0400 Перечень Экспертных организаций, уполномоченных на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности изделия медицинского назначения от 20.07.2010 http://medexpert.ru/news/list_of_expert_organizations_authorized_to_conduct_examination_of_quality_efficiency_and_safety_of_medical_products_from_20072010/ <strong>Экспертные организации, уполномоченные на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности изделия медицинского назначения</strong> Tue, 20 Jul 2010 21:44:00 +0400 Председатель Правительства России В.В.Путин провел заседание Президиума Правительства Российской Федерации http://medexpert.ru/news/russian_prime_minister_vvputin_spent_meeting_of_the_presidium_of_the_russian_federation/ В ходе заседания был рассмотрен проект закона о лицензировании, который серьёзно упрощает процедуру получения лицензий, повышает их прозрачность и существенно снижает число лицензируемых видов деятельности. Mon, 19 Jul 2010 11:30:00 +0400 Распоряжение Правительства РФ от 6 июля 2010 г. № 1141-р http://medexpert.ru/news/government_decree_on_july_6_2010_e28496_1141-p/ П Е Р Е Ч Е Н Ь стратегически значимых лекарственных средств, <br /> производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации Mon, 12 Jul 2010 11:43:00 +0400 Информационное сообщение Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 23.04.2010 http://medexpert.ru/news/announcement_of_the_federal_service_for_supervision_of_consumers_protection_and_welfare_of_23042010/ О перечне продукции, не подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, на которую не выдаются санитарно-эпидемиологические заключения Fri, 09 Jul 2010 13:45:00 +0400 Перечень продукции, не подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, на которую не выдаются санитарно-эпидемиологические заключения http://medexpert.ru/news/list_of_products_not_subject_to_sanitary-epidemiological_expertise_which_are_not_issued_sanitary-epidemiological_conclusions/ Роспотребнадзор в своем <a href="http://medexpert.ru/document/normativnye_dokumenty/prikazy_minzdravsocrazvitiya/196/"> информационном сообщении от 23.04.2010</a> дал разъяснение, что требования о предоставлении письменного подтверждения об отсутствии необходимости получения санитарно-эпидемиологического заключения являются неправомерными, и в целях исключения повода для обращения за «отказными письмами» представил <strong>перечень продукции</strong>, в отношении которой не требуется получение санитарно-эпидемиологического заключения. Fri, 09 Jul 2010 12:19:00 +0400 Письмо Роспотребнадзора №01/9950-0-23 от 05.07.2010 http://medexpert.ru/news/letter_rospotrebnadzor_e28496_01_9950-0-23_from_05_07_2010/ <strong>О государственной регистрации товаров на территории таможенного союза и на территории Российской Федерации </strong> Tue, 06 Jul 2010 16:16:00 +0400 О вступлении в силу Соглашения таможенного союза по санитарным мерам. Письмо №01/9646-0-32 от 29.06.2010 http://medexpert.ru/news/the_entry_into_force_of_the_customs_union_agreement_on_sanitary_measures/ Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в связи с вступлением с 1 июля 2010 года в силу Соглашения таможенного союза по санитарным мерам и началом перемещения товаров в соответствии с новыми правилами таможенного союза сообщает Fri, 02 Jul 2010 14:00:00 +0400 С сегодняшнего дня изменятся требования к автомобильной аптечке. http://medexpert.ru/news/from_this_day_will_change_the_requirements_for_automotive_medicine_cabinet/ Старые аптечки будут действительны до конца срока их службы (срок действия стандартной аптечки - 18 месяцев). В то же время срок годности новой аптечки составит 3 года. Thu, 01 Jul 2010 10:08:00 +0400 Лицензированием производства лекарств будет заниматься Минпромторг http://medexpert.ru/news/licensing_the_production_of_medicines_will_ministry_of_industry/ Функции по лицензированию производства лекарственных средств в ближайшее время будут переданы Министерству промышленности и торговли РФ Wed, 30 Jun 2010 13:13:00 +0400 Минздравсоцразвития России разработало Положение о лицензировании производства лекарственных средств http://medexpert.ru/news/russian_health_ministry_has_developed_a_position_on_the_licensing_of_the_production_of_medicines/ Минздравсоцразвития России разработало Проект постановления Правительства Российской Федерации (от 21 июня 2010 года) «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств» Wed, 23 Jun 2010 14:51:00 +0400 Д.Медведев поручил передать в аппарат правительства РФ для утверждения перечень стратегических медпрепаратов http://medexpert.ru/news/dmedvedev_instructed_to_transmit_to_the_apparatus_of_the_rf_government_for_approval_a_list_of_strategic_pharmaceuticals/ Сегодня на совещании у главы государства рассматривались вопросы развития фармацевтическо-медицинской промышленности. Tue, 22 Jun 2010 10:44:00 +0400 Информационное письмо N 04И-519/10 от 2 июня 2010 г. http://medexpert.ru/news/news_letter_n_04i-519_10_on_june_2_2010/ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ УПРАВЛЕНИЙРОСЗДРАВНАДЗОРА С ИНФОРМАЦИЕЙ ОБ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ Fri, 18 Jun 2010 18:10:00 +0400 Ход выполнения административной реформы http://medexpert.ru/news/the_implementation_of_administrative_reform/ 11 июня 2010 г. под руководством Заместителя Председателя Правительства - Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации С.С.Собянина состоялось сто второе заседание Правительственной комиссии по проведению административной реформы Thu, 17 Jun 2010 15:34:00 +0400 Постановление Правительства РФ от 9 июня 2010 г. №408 http://medexpert.ru/news/rf_government_decree_of_june_9_2010_e28496_408/ "О внесении изменений в Положение о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии" Wed, 16 Jun 2010 13:17:00 +0400 С 1 июля текущего года автомобильные аптечки будут продаваться без лицензии http://medexpert.ru/news/from_1_july_this_year_car_kits_will_be_sold_without_a_license/ Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2009 №697н из состава аптечки первой медицинской помощи (автомобильной) исключены препараты, реализация которых подлежит лицензированию. Thu, 10 Jun 2010 12:47:00 +0400