Регистрация

Фирма «Медэксперт» оказывает услуги по консультированию и проведению процесса регистрации и сертификации отечественных и импортных медицинских изделий.

Государственная пошлина за регистрацию изделия медицинского назначения (образцы платёжного поручения)

Платежное поручение представляется с оригинальной отметкой банка

Опубликован проект Приказа Министерства здравоохранения и социального развития об утверждении АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, А ТАКЖЕ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГРАЖДАНАМ И ОРГАНИЗАЦИЯМ

Утверждено приказом Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации от «___» _____________2009 г.

Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения

ПРИКАЗ № 735 от 30.10.2006 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения."

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПОДГОТОВКЕ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

"Методические рекомендации по подготовке документов для регистрации изделий медицинского назначения" подготовлены Рабочей группой по сопровождению внедрения административных регламентов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственных функций в сфере обращения медицинских изделий и содержат информацию, уточняющую отдельные положения Регламента. Авторы смогли корректно и в доступной форме учесть те недостатки, которые выявились в процессе практической работы по внедрению Регламента.

Разъяснение Минздравсоцразвития РФ "О регистрации изделий медицинского назначения"

ПИСЬМО от 28 августа 2007 г. N 04-16491/07

Номенклатурный классификатор изделий медицинского назначения и медицинской техники

Предлагаемая номенклатурная классификация предназначена для применения Росздравнадзором при осуществлении государственных функций по регистрации медицинских изделий и осуществления контроля производства, обращения, состояния и использования медицинских изделий на территории Российской Федерации и не требует согласования и регистрации Минюстом России.

Информация по экспертным организациям, уполномоченным Росздравнадзором на проведение экспертизы документов с целью регистрации изделий медицинского назначения.

Извлечение из документа Росздравнадзора «Методические рекомендации по подготовке документов ждя регистрации изделий медицинского назначения»

Технические испытания изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства для целей государственной регистрации

Перечень организаций, осуществляющих проведение технических испытаний изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства для целей государственной регистрации

ГОСТ Р 51609-2000 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. КЛАССИФИКАЦИЯ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ

Разработан и внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 "Медицинские приборы и аппараты", Комитетом по новой медицинской технике Минздрава России, Закрытым акционерным обществом "ВНИИМП-ВИТА".

Перечень организаций, осуществляющих проведение медицинских испытаний изделий медицинского назначения

отечественного и зарубежного производства для целей государственной регистрации